Banque de données Médicaments
FAQ Médicaments
- Qu'y a-t-il sur les boîtes de medicaments ?
- Qu’est-ce qu’un médicament générique ?
- Les médicaments génériques sont-ils aussi efficaces que les médicaments originaux ?
- Les médicaments génériques sont-ils contrôlés de la même manière ?
- Pourquoi sont-ils moins chers que les médicaments originaux ?
- Existe-t-il un générique pour chaque substance active ?
- Comment reconnaît-on un générique ?
- Pouvez-vous demander à votre médecin de vous prescrire un médicament meilleur marché ?
- Qu'est-ce qu'une prescription en DCI ?
- Substitution d'antibiotiques ou d'antimycosiques, qu'est-ce que cela signifie ?
FAQ Médicaments
1. Qu'y a-t-il sur les boîtes de medicaments ?
Les emballages des médicaments comportent des mentions dont la signification n'est pas toujours évidente pour les utilisateurs. Au moyen d'un exemple, nous examinons les mentions les plus fréquentes.
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2. Qu’est-ce qu’un médicament générique ?
Les médicaments génériques sont des versions meilleur marché des médicaments originaux dont le brevet est arrivé à échéance. Une firme pharmaceutique qui met au point un nouveau composant actif protège systématiquement cette découverte par un brevet. Le médicament peut ainsi être mis sur le marché sans concurrence et l’investissement est récupéré. Le brevet tombe dans le domaine public après 20 ans. Une fois cette période écoulée, les autres firmes pharmaceutiques ont le droit de copier ce médicament.
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3. Les médicaments génériques sont-ils aussi efficaces que les médicaments originaux ?
Oui. Tout comme dans d’autres pays, le terme “médicament générique” est légalement décrit de manière non équivoque en Belgique. Un médicament générique doit contenir le même composant actif (substance active) et présenter la même concentration par unité (ex. 10 mg) que la spécialité originale. Il doit présenter le même mode d’administration. En outre, les fabricants de médicaments génétiques doivent démontrer dans leur dossier d’enregistrement que leur produit est bioéquivalent avec le médicament original. Cela signifie que la quantité de substance active assimilée par l’organisme et la vitesse d’absorption sont identiques à celles du médicament d’origine. Si les deux spécialités sont bioéquivalentes, on peut donc présumer qu’elles sont équivalentes sur le plan thérapeutique ou qu’elles sont tout aussi actives et efficaces. Cela implique qu’un médicament générique connaît les mêmes effets que l’original, mais aussi les mêmes effets secondaires.
Le médicament générique peut différer du médicament original sur plusieurs autres points, comme la couleur (autres colorants), la forme (comprimé à la place d’une capsule), les agents de remplissage (substances sans effet uniquement nécessaires pour la fabrication des médicaments, comme l’amidon, le lactose) ou le nombre de comprimés/suppositoires par emballage. Ces différences ne changent rien à la qualité ou à l’activité du médicament générique. Top of page
Le médicament générique peut différer du médicament original sur plusieurs autres points, comme la couleur (autres colorants), la forme (comprimé à la place d’une capsule), les agents de remplissage (substances sans effet uniquement nécessaires pour la fabrication des médicaments, comme l’amidon, le lactose) ou le nombre de comprimés/suppositoires par emballage. Ces différences ne changent rien à la qualité ou à l’activité du médicament générique. Top of page
4. Les médicaments génériques sont-ils contrôlés de la même manière ?
Oui. Le contrôle est tout aussi rigoureux, mais la procédure d’enregistrement est plus simple. Le fabricant de médicaments génériques est exempté des tests pharmacologiques, toxicologiques et cliniques, car ceux-ci ont déjà été réalisés par le fabricant du médicament d’origine. Il doit naturellement démontrer la bioéquivalence de son produit.
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5. Pourquoi sont-ils moins chers que les médicaments originaux ?
Parce qu’il s’agit de copies. Les fabricants de génériques ne doivent plus investir dans la recherche et les tests cliniques car ils se contentent de copier une formule. En outre, en vertu de la loi, les médicaments génériques remboursés doivent au minimum être 30 % (depuis le 1er juillet 2005) moins chers que les spécialités de référence originales. Les médicaments non remboursés doivent au minimum être 16 % moins chers que l’original.
Pour contrôler cela, consultez notre banque de données. Top of page
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6. Existe-t-il un générique pour chaque substance active ?
Non, il n’existe pas de générique pour tous les composants actifs. Ainsi, n’existe-t-il pas encore de générique pour les médicaments dont le brevet n’est pas encore arrivé à échéance. Actuellement, il existe des médicaments génériques pour quelque 300 médicaments originaux. Dans notre banque de données, vous trouverez le prix de tous les médicaments (près de 6 000).
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7. Comment reconnaît-on un générique ?
En Belgique, la dénomination des médicaments génériques n’est pas réglementée par la loi. La plupart d’entre eux portent le nom de la substance active, la DCI ou 'dénomination commune internationale' comme amoxicilline par exemple, suivie par le nom de la firme : EG, Mylan, Teva, Sandoz, Ratiopharm, Doc, etc.
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8. Pouvez-vous demander à votre médecin de vous prescrire un médicament meilleur marché ?
Oui, vous avez le droit de demander s’il existe une alternative meilleur marché et donc alléger votre facture de médicaments en tant que consommateur. Toutefois, l’Inami aussi peut réaliser d’importantes économies lorsque les alternatives sont choisies en lieu et place des médicaments de marque plus onéreux.
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9. Qu'est-ce qu'une prescription en DCI ?
Une prescription en DCI est une prescription dans laquelle le médecin mentionne uniquement le nom de la substance active, sans toutefois préciser de marque. Avec une prescription en DCI, le pharmacien est tenu de délivrer un médicament appartenant au groupe des "médicaments les moins chers". Dans notre banque de données, ces médicaments sont indiqués par une étoile jaune. Ce groupe contiendra au minimum trois médicaments différents. Tous contiennent la même substance active et ont la même force (ex. 10 mg), la même quantité par emballage (ex.16 comprimés) et le même mode d'administration.
Ex. Votre médecin délivre une prescription en DCI: aténolol 100 mg, 56 comprimés. L'aténolol est la dénomination commune internationale de la substance active. Selon la mesure actuelle, le pharmacien peut uniquement délivrer cet emballage de 56 comprimés, de sorte qu'une étoile jaune figure à côté de ce médicament dans notre banque de données. Top of page
Ex. Votre médecin délivre une prescription en DCI: aténolol 100 mg, 56 comprimés. L'aténolol est la dénomination commune internationale de la substance active. Selon la mesure actuelle, le pharmacien peut uniquement délivrer cet emballage de 56 comprimés, de sorte qu'une étoile jaune figure à côté de ce médicament dans notre banque de données. Top of page
10. Substitution d'antibiotiques ou d'antimycosiques, qu'est-ce que cela signifie ?
Dans le cas d'une prescription d'antibiotiques ou d'antimycosiques, généralement pour des affections aiguës, le pharmacien est tenu, depuis le 1er mai 2012, de délivrer un médicament appartenant au groupe des "médicaments les moins chers". Dans notre banque de données, ces médicaments sont indiqués au moyen d'une étoile jaune. Ce groupe contiendra au moins trois médicaments différents. Ils contiennent la même substance active et ont la même force (ex. 10 mg), la même quantité par emballage (ex. 16 comprimés) et le même mode d'administration. Cette mesure est appelée substitution obligatoire.
Parfois, un médecin peut avoir une objection thérapeutique à la substitution pour un patient donné. Dans ce cas, il est tenu de le mentionner sur la prescription.
Ex. Votre médecin prescrit du Clamoxyl 1 g, 8 comprimés. Il s'agit d'un antibiotique dont la substance active est l'amoxicilline. Le pharmacien est tenu de délivrer un médicament accompagné d'une étoile jaune dans notre banque de données. Si ce n'est pas le cas pour le Clamoyxl 1 g, 8 comprimés, il ne peut pas prescrire de Clamoxyl, mais bien un médicament identique accompagné d'une étoile jaune Top of page
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Parfois, un médecin peut avoir une objection thérapeutique à la substitution pour un patient donné. Dans ce cas, il est tenu de le mentionner sur la prescription.
Ex. Votre médecin prescrit du Clamoxyl 1 g, 8 comprimés. Il s'agit d'un antibiotique dont la substance active est l'amoxicilline. Le pharmacien est tenu de délivrer un médicament accompagné d'une étoile jaune dans notre banque de données. Si ce n'est pas le cas pour le Clamoyxl 1 g, 8 comprimés, il ne peut pas prescrire de Clamoxyl, mais bien un médicament identique accompagné d'une étoile jaune Top of page