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Médicaments antitoux: pas pour les nourrissons!

18/5/2010

L'Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) a décidé récemment de contre-indiquer, chez l’enfant de moins de deux ans, l’utilisation des médicaments mucolytiques. Ces médicaments ont pour objectif de fluidifier les sécrétions bronchiques afin de faciliter leur expectoration. Cela fait des années que Test-Achats déconseille leur utilisation pour les enfants. Non seulement en raison de leurs effets indésirables, mais aussi parce qu'une toux banale guérit parfaitement sans médicaments. En outre, leur efficacité comme traitement de la toux banale n'est même pas démontrée.

La France prend des mesures

A la suite de plusieurs cas d’encombrement respiratoire et d’aggravation de bronchiolite aiguë du nourrisson rapportés avec des mucolytiques, l'Affsaps a réalisé une enquête pour examiner leurs effets indésirables dans cette catégorie d’âge. Parmi les 70 cas rapportés de complications respiratoires liées à l’aggravation de l’encombrement bronchique, plus de la moitié sont survenus chez des nourrissons de moins d’un an. La majorité de ces cas était grave et a nécessité une hospitalisation. Ces médicaments ont pour objectif de fluidifier les sécrétions produites par les bronches. Chez le nourrisson, en raison d’une moindre capacité à éliminer ces sécrétions par la toux, leur administration peut entraîner un surencombrement bronchique.
Suite à cette enquête, l'Affsaps a immédiatement retiré du marché 3 médicament à base d'acétylcystéine, qui étaient destinés specifiquement aux nourrissons. Et 27 autres médicaments mucolytiques ne peuvent plus être administrés aux enfants de moins de 2 ans. Leurs notices seront adaptées en conséquence et les médecins ont été informés.

Que fait la Belgique?

Certains mucolytiques à base d'acétylcystéine et de carbocistéïne sont en vente libre en Belgique. La plupart des notices indiquent que le médicament convient pour les enfants de moins de 2 ans. Les parents y ont dès lors souvent recours. Test-Achats a contacté l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé pour demander si des mesures analogues à celles prises en France seraient prises en Belgique. Nous vous tiendrons au courant de la réponse de l'Agence.

Les médicaments suivants mentionnent (à tort !) qu'ils conviennent aux enfants de moins de 2 ans en cas d'affection des voies respiratoires:
– à base d'acétylcystéïne 200 mg: Acétylcystéïne-Ratiopharm, Acétylcystéïne EG, Acétylcystéïne Sandoz, Acétylcystéïne Teva, Lysomucil, Lysox, Nactop, Pectomucil
– à bas de carbocistéïne: Muco Rhinathiol sirop enfants, Siroyxl sirop enfants
C'est depuis belle lurette que Test-Achats ne cesse de répéter qu'une toux banale ne nécessite pas de traitement médicamenteux. Les médicaments contre la toux sèche ou contre la toux grasse n'ont pas d'utilité démontrée chez les enfants. Sauf exception, ils ne sont donc pas indiqués. Ils ne servent à rien et exposent à des effets indésirables.