Mounjaro, le nouveau médicament pour maigrir : explication, efficacité et effets secondaires

Aux Etats-Unis, ce médicament antidiabétique a beaucoup de succès depuis un certain temps comme produit amaigrissant. Il est désormais commercialisé chez nous. Quels sont les avantages et les risques de ce médicament pour les personnes souhaitant perdre du poids ?

Il fait le buzz sur TikTok. Et, à en croire certains médias, il pourrait bien devenir le médicament le plus vendu au monde…
Il s’agit du Mounjaro.
Aux Etats-Unis, et en dépit de son prix insensé (jusqu’à plus de 1 000 dollars par mois), le Mounjaro est très populaire pour maigrir, y compris chez des non diabétiques, comme avec l’Ozempic.
Cet antidiabétique est désormais vendu en Belgique, mais uniquement à faibles doses.
Raison de plus pour quelques questions et réponses.
Vers le haut de la pageQu’est-ce que le Mounjaro?
Le Mounjaro est le nom de marque du tirzépatide, un médicament injectable vendu sur ordonnance et récemment approuvé par l’Agence européenne du médicament (AEM) et la FDA américaine pour le traitement de patients souffrant de diabète de type 2.
Si ce n'était au départ pas le cas, le tirzépatide est désormais autorisé pour le traitement du surpoids et de l’obésité (en Europe sous le nom Mounjaro, aux Etats-Unis sous le nom Zepbound).
En tant que médicament amincissant, Mounjaro est indiqué en complément d'un régime faible en calories et d'une activité physique accrue pour les adultes dont le BMI (Body Mass Index) est :
- supérieur ou égal à 30 kg/m² (obésité) ;
- supérieur ou égal à 27 kg/m² (surpoids), s'il s'accompagne d'au moins une affection liée au surpoids (hypertension, apnée du sommeil, diabète, niveaux anormaux de lipides dans le sang, etc.).
Mounjaro peut être vendu en doses de 2,5 mg à 15 mg de solution de tirzépatide par flacon ou par stylo injecteur pré-rempli. Toutefois, en Belgique, vous ne pouvez actuellement acheter que des stylos injecteurs contenant 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg et 10 mg. Les dosages plus élevés ne sont pas disponibles actuellement.
Comment agit le Mounjaro ou le tirzépatide ?
Ce médicament stimule artificiellement deux hormones libérées naturellement dans l’organisme après avoir mangé:
- Le Glucagonlike peptide-1 (GLP-1): cette hormone intestinale stimule le pancréas pour qu’il produise davantage d’insuline en réaction aux aliments, ce qui a un impact sur le taux de sucre dans le sang. Cette hormone freine également l’appétit et augmente le sentiment de satiété.
- Le peptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP): cette hormone stimule également la libération d’insuline par le pancréas lors de la digestion.
Quelle est la différence entre l’Ozempic, le Wegovy et le Mounjaro ?
L’Ozempic, le Wegovy et le Mounjaro ont beaucoup en commun:
- L'Ozempic et le Mounjaro sont approuvés par l’EMA et la FDA pour le traitement du diabète de type 2.
- Chacun de ces médicaments doit être injecté une fois par semaine dans le ventre, la cuisse ou le haut du bras.
- Tous les trois stimulent l’action de l’hormone intestinale GLP-1.
Mais il y a aussi des différences : là ou l’Ozempic et le Wegovy n’imitent qu’une seule hormone intestinale, le Mounjaro en imite deux : GLP-1 et GIP.
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Quelle est l’efficacité du Mounjaro pour maigrir?
Pour répondre à cette question, nous nous basons sur les résultats de l'étude SURMOUNT-1 et de l'étude SURMOUNT-2. Mais il convient de rappeler que ces études ont été sponsorisées par Eli Lilly, le fabricant du médicament.
Quel poids peut-on perdre avec le Mounjaro?
SURMOUNT-1 a porté sur plus de 2 500 sujets, tous en surpoids ou obèses (105 kg en moyenne) mais non diabétiques. L'étude SURMOUNT-2 a porté sur 938 sujets atteints de diabète de type 2.
Dans les deux études, les participants ont reçu des injections hebdomadaires de tirzepatide ou de placebo. Ils ont également été encouragés à suivre un régime amincissant et à faire 150 minutes d'exercice par semaine. Le régime exigeait un déficit calorique de 500 kcal par jour (l'équivalent de deux doubles sandwichs au fromage). Un régime assez strict donc. L'effet du tirzepatide sans régime strict ni coaching professionnel n'a pas été étudié.
Voici les résultats après 72 semaines :
- Avec une dose de 5 mg de tirzépatide par semaine, les sujets non diabétiques ont perdu en moyenne 15% de leur poids.
- A raison d'une dose de 10 mg par semaine, les sujets non diabétiques ont perdu en moyenne 20 % de leur poids.
- Les participants diabétiques ont perdu près de 13 % de leur poids avec une dose de 10mg par semaine.
- Une dose de 15 mg par semaine a entraîné une perte de poids légèrement plus importante : 21 % pour les non-diabétiques et près de 15 % pour les diabétiques.
- Les sujets ayant reçu un placebo (faux médicament) n'ont perdu qu'environ 3 % de leur poids dans les deux études.
Il apparaît donc que chez les personnes atteintes de diabète de type 2, le médicament est légèrement moins efficace pour perdre du poids (ce qui est également le cas d'Ozempic).
Le tirzépatide agit-il chez tout le monde?
La réponse est non.
Dans le groupe à qui on a administré la plus forte dose de tirzépatide, environ une personne non-diabétique sur dix et un diabétique sur six n'ont pas réussi à perdre 5 % de leur masse corporelle.
Un non-diabétique sur six et un diabétique sur trois ne sont pas parvenus à perdre 10 % de leur poids.
Une perte de poids d'environ 5 à 10 % est ce que les scientifiques considèrent généralement comme un résultat "cliniquement pertinent".
Le Mounjaro est-il plus efficace que l’Ozempic et le Wegovy pour perdre du poids?
Cette étude (SURMOUNT-5) suggère que le tirzepatide (dosade de 10 mg à 15 mg par semaine) est plus efficace pour perdre du poids que le sémaglutide. Il s'agit de la substance active que l'on retrouve dans l'Ozempic et et Wegovy (dosage de 1,7 mg à 2,4 mg par semaine). D'autres recherches doivent confirmer ces résultats.
Dans cette étude, les chercheurs ont examiné 751 sujets. Après 72 semaines, les participants qui prenaient le tirzepatide avaient perdu en moyenne 20,2 % de leur poids corporel, contre une perte de poids moyenne de 13,7 % dans le groupe recevant le sémaglutide. Les participants à cette étude ont perdu en moyenne un peu moins de poids que dans les études précédentes. Cela peut s'expliquer par le fait qu'un plus grand nombre d'hommes ont participé à cette étude, précisent les chercheurs.
Combien de poids peut-on perdre avec Ozempic?
Le Mounjaro agit-il encore aussi efficacement après un certain temps?
Dans les études mentionnées ci-dessus, les sujets ont perdu de moins en moins de poids au fil du temps. Au bout de 15 à 18 mois, la plupart d'entre eux ont atteint un plateau. Ils ne perdaient plus de poids, mais n'en prenaient pas non plus.
Une étude récente, qui a duré un peu plus de trois ans, suggère que la perte de poids se maintient plus ou moins tant que le médicament est utilisé.
Que se passe-t-il si on arrête le Mounjaro?
Vous risquez de reprendre du poids, comme c’est le cas avec tous les médicaments amaigrissants.
C'est ce qu'a démontré l’étude SURMOUNT-4. Elle a suivi 670 sujets non diabétiques pendant près de deux ans. Tous ont commencé avec du tirzépatide. Environ la moitié d'entre eux (choisis au hasard) est passée à un placebo à partir de la semaine 36 sans le savoir. Les autres ont poursuivi le traitement avec le tirzépatide.
Les participants qui prenaient le placebo ont repris en moyenne 14 % de leur poids en l'espace d'un an. Cela étant, à la fin de l'étude, leur poids était inférieur d'environ 10 % par rapport au début de l'étude clinique. Ce résultat est probablement dû au fait qu'avec l'accompagnement d'un coach, ils ont continué à surveiller leur alimentation et à bouger davantage.
Vers le haut de la pageEst-ce une bonne idée d’utiliser le Mounjaro pour maigrir?
Difficile à dire tant les points d'interrogation restent nombreux. On ne sait pas encore clairement si cet avantage l’emporte sur les risques (voir plus loin). Ainsi, on ne sait pas encore si, et dans quelle mesure, des injections de tirzépatide entraînent un gain de santé et une meilleure qualité de vie.
Il semble évident que maigrir quand on est en surpoids est meilleur pour la santé, mais ce n’est pas nécessairement le cas quand on utilise un médicament.
Cette étude suggère déjà que perdre du poids avec Mounjaro peut contribuer à atténuer les symptômes de l’apnée du sommeil.
Des études indiquent jusqu’ici une légère amélioration de la tension artérielle et du bilan lipidique (le cholestérol notamment) de participants recevant du tirzépatide. Mais on ne sait pas encore si cela se traduit à long terme par moins d’accidents cardiaques, d’AVC et de décès. On en saura peut-être un peu plus en octobre 2027. On connaîtra alors les résultats d’une étude à ce sujet portant sur pas moins de 15 000 participants.
Vers le haut de la pageQuels sont les effets secondaires possibles du Mounjaro?
Comme avec tout médicament, des effets secondaires indésirables ne sont pas exclus. Dans les études mentionnées ci-dessus, un effet secondaire possible a entraîné l’arrêt du traitement chez 4 à 7 % (en fonction de la dose) des sujets.
Problèmes gastro-intestinaux
Les effets secondaires les plus fréquents sont des symptômes gastro-intestinaux légers à modérément sévères. Dans les études citées plus haut, des sujets ont surtout souffert des effets secondaires suivants:
Effets secondaires | Groupe tirzepatide | Groupe placebo |
---|---|---|
nausée |
jusqu'à 33 % |
jusqu'à 10 % |
diarrhée |
jusqu'à 23 % |
jusqu'à 9 % |
constipation | jusqu'à 17 % | jusqu'à 6 % |
Selon les chercheurs, c’est au début du traitement que le risque est le plus important.
Effets secondaires rares, mais sérieux
Les effets secondaires graves semblent rares jusqu'à présent.
Dans l’étude évoquée ci-dessus auprès de non diabétiques, un utilisateur sur cent environ a présenté un très faible taux de sucre dans le sang (moins de 54 mg/dl).
Selon la notice, il existe aussi un faible risque de pancréatite aiguë. Cela concernerait moins d’un utilisateur sur cent. Cette affection peut entraîner de violentes douleurs abdominales et dorsales. Si on ressent de tels symptômes il faut immédiatement alerter un médecin.
Le fabricant met également en garde contre un risque accru de tumeurs et de cancer de la glande thyroïde. En cas de grosseur et de gonflement dans le cou, de problèmes de déglutition, d’enrouement ou d’essoufflement, il faut contacter d’urgence son médecin.
Contrôle supplémentaire
Le Mounjaro est placé sous “surveillance renforcée”, car il s’agit d’un nouveau médicament dont le profil de sécurité n’est pas encore bien connu (ce qui explique le triangle noir figurant sur la notice). Ce n'est que lorsqu'un plus grand nombre de personnes prennent un médicament sur une plus longue période que les effets secondaires moins fréquents et vraiment rares sont également mis en évidence.
Vers le haut de la pageMises en garde et précautions d’utilisation
Ce médicament est déconseillé aux femmes enceintes ou allaitantes. On ignore si le tirzépatide passe dans le lait maternel. Un risque pour le bébé ne peut pas être exclu.
Ce médicament n’est pas non plus destiné aux enfants et aux jeunes de moins de 18 ans, faute d’avoir été étudié dans ce groupe d’âge. Une étude portant sur le traitement du surpoids et de l'obésité chez les adolescents est actuellement en cours. Elle devrait se terminer en octobre 2026.
En raison du manque de données, une prudence particulière est notamment requise dans les cas suivants:
- personnes avec des antécédents de pancréatite
- graves maladies gastro-intestinales
- sujets diabétiques avec rétinopathie diabétique (une atteinte des vaisseaux sanguins de la rétine) ou d’autres maladies oculaires
- personnes avec de graves problèmes rénaux ou hépatiques
Ne perdez pas de vue que le tirzépatide peut éventuellement interagir avec d’autres médicaments. Le fabricant met ainsi en garde contre une moindre efficacité de la pilule contraceptive.
Si vous associez Mounjaro à l'insuline, vous êtes plus exposé au risque d'hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang). Le tirzepatide ralentit la vidange gastrique et peut donc également réduire l'effet des analgésiques, par exemple.
Combien coûte le Mounjaro?
Le prix pour le patient dépendra du dosage :
- Une boite comprenant quatre stylos préremplis avec un dosage de 2,5 mg coûte 173,44 €.
- Une boite comprenant quatre stylos préremplis avec un dosage de 5 mg coûte 232,80 €.
- Une boite comprenant quatre stylos préremplis avec un dosage de 7,5 mg coûte 321,84 €.
- Une boite comprenant quatre stylos préremplis avec un dosage de 10 mg coûte 321,84 €.
Actuellement, Mounjaro n'est pas remboursé par l'assurance maladie.
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