Notre avis sur l'efficacité et la sécurité de Bepanthen Eczema – Crème anti-démangeaisons
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[Mise à jour: 27 décembre 2024]
Une peau qui démange et qui rougit ? À en croire son fabricant, le Bepanthen Eczema – Crème anti-démangeaisons apporte un soulagement rapide. Mais, selon nous, ce produit n’agit guère mieux, voire moins bien, qu’une simple crème hydratante.
C'est quoi exactement le Bepanthen Eczema – Crème anti-démangeaisons ?
Bien que l'emballage ne le précise pas clairement, le Bepanthen Eczema – Crème anti-démangeaisons est commercialisé en tant que dispositif médical.
La substance active qu'il contient est le (dex)panthénol. Selon la firme, le produit est indiqué pour soulager des démangeaisons et des rougeurs dans les 30 minutes après application. Ce produit est destiné aux personnes présentant une peau sèche ou une dermatite atopique légère à modérée, également connue sous le nom d'eczéma atopique.
Selon le site web du produit, il serait également utile en cas de démangeaisons sur peau sèche "dues à des chenilles, au soleil ou à la chaleur, par exemple". Il réparerait la barrière cutanée, empêcherait la pénétration des irritants et réduirait ainsi l'envie de se gratter. En conséquence, selon le mode d'emploi, il assurerait même "au moins 7 heures de sommeil ininterrompu aux enfants et à leur famille".
Pourquoi vous devez vous méfier des dispositifs médicaux
Quel est le prix de Bepanthen Eczema – Crème anti-démangeaisons ?
Le prix indicatif de cetter crème est le suivant :
- Bepanthen Eczema – Crème anti-démangeaisons 20 g : 11,95 €
- Bepanthen Eczema – Crème anti-démangeaisons 50 g : 22,95 €
Notre avis sur Bepanthen Eczema – Crème anti-démangeaisons
Pourquoi jugeons-nous l’utilité du Bepanthen Eczema – Crème anti-démangeaisons contestable ?
Bien que la firme invoque l’allégation "prouvé cliniquement", il n’existe aucune étude disponible sur l’efficacité de ce produit particulier ni sur sa sécurité.
L'ingrédient actif présent dans ce produit pourrait théoriquement lui conférer des propriétés hydratantes. Le panthénol est également utilisé dans d'autres crèmes hydratantes. Cependant, l’allégation médicale concernant le soulagement rapide des démangeaisons et des rougeurs liées à l'eczéma ou une dermatite atopique n’est pas étayée par des études.
Selon nous, le Bepanthen Eczema – Crème anti-démangeaisons n’agit pas différemment des crèmes hydratantes habituelles, à savoir apporter des lipides et des substances hydratantes pour maintenir la barrière protectrice de la peau.
S’agit-il bien d’un dispositif médical ?
Nous avons des doutes quant à l’autorisation de commercialiser du Bepanthen Eczema – Crème anti-démangeaisons en tant que dispositif médical. Certes, la firme s’efforce d’invoquer le fonctionnement mécanique du produit. Dans ce contexte, elle utilise le terme de "technologie de lipides en lamelles" : les lipides lamellaires présents dans le produit viendraient restaurer la barrière cutanée endommagée. Mais ce n’est démontré cliniquement nulle part. D’autre part, l’apport de substances hydratantes et de lipides naturels n’est pas une action mécanique spécifique, la plupart des crèmes hydratantes le font également.
La substance active (dex)panthénol pénètre dans la peau et se transforme en acide pantothénique (vitamine B5), qui a la propriété de retenir l’eau et peut jouer un rôle dans la restauration de la barrière cutanée. C’est un effet métabolique. Selon notre analyse, ce produit agit donc plutôt en tant que médicament.
Le produit a d’ailleurs toutes les apparences d’un médicament : il est appliqué sur la peau, son emballage porte une indication médicale (eczéma/dermatite atopique), une allégation médicale (soulage les démangeaisons et les rougeurs) et il contient un document ressemblant à une notice.
Les firmes apprécient vivement le statut de dispositif médical, qui leur évite de devoir satisfaire aux réglementations bien plus sévères sur les médicaments, et qui leur permet notamment de commercialiser leur produit bien plus simplement et plus rapidement qu’un médicament.
Y a-t-il des règles particulières d’utilisation ?
Selon la notice d'instruction, il n’y a pas d’effets secondaires indésirables si le produit est utilisé conformément aux indications. Toutefois, une réaction cutanée locale n’est pas exclue, comme avec n’importe quel produit dermatologique. En cas de réaction, vous devez immédiatement arrêter l'utilisation du produit et, si nécessaire, solliciter un avis médical.
Selon la notice d'instruction, le produit convient aux bébés, aux enfants et aux adultes. Mais, pour les bébés, il est conseillé de consulter un médecin en cas d’usage prolongé ou sur de grandes surfaces de peau.
Le produit ne peut pas être appliqué sur une peau qui présente des blessures. Il ne peut pas être utilisé en cas d’allergie à l’un de ses composants. En cas de réaction allergique, il faut cesser d’utiliser le produit, et éventuellement consulter un médecin.
Le Bepanthen Eczema – Crème anti-démangeaisons peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Dans ce dernier cas, il est important d’essuyer tous les résidus de crème avant d’allaiter.
Existe-t-il une alternative ?
En cas d’irritations cutanées, des soins assurant une hydratation quotidienne de la peau sont importants pour favoriser la restauration. De plus, il convient de vérifier la liste des ingrédients pour s’assurer que le produit ne contient pas d’ingrédients potentiellement irritants, comme des parfums, des colorants ou des conservateurs.
En présence d’un eczéma modéré à sérieux, la seule hydratation ne suffit pas. Dans ce cas, une pommade à la cortisone est indiquée. La cortisone a un effet anti-inflammatoire, soulage les démangeaisons, et permet à la peau de guérir. Mieux vaut de toute manière ne pas prolonger excessivement l’utilisation de ce type de crèmes. La mention "formule sans cortisone" sur le Bepanthen Eczema – Crème anti-démangeaisons est donc plutôt un choix commercial, sachant que la cortisone a chez beaucoup de personnes une connotation assez négative.
Nos actions concernant le Bepanthen Eczema – Crème anti-démangeaisons
- Nous avons contacté la firme pour lui demander des études attestant de l’efficacité et de la sécurité du produit. On nous a répondu qu’il n’existait pas d’études disponibles concernant ce produit particulier. Le Bepanthen Eczema – Crème anti-démangeaisons a été agréé en tant que dispositif médical sur base de la liste de ses ingrédients par un "organisme notifié" (notified body), un organisme d’agréation privé agréé et inspecté par les pouvoirs publics.
- D’autre part, nous avons écrit à la Commission mixte de l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS). Cette commission dispense un avis en cas de doute sur le statut d’un produit.
Mise à jour
- En octobre 2020, l’AFMPS a réagi en déclarant qu’il était très difficile de démontrer une action pharmacologique principale.