Pourquoi nous déconseillons le Gerdoff

C'est quoi exactement le Gerdoff ?

Le Gerdoff est commercialisé par son fabricant en tant que dispositif médical.

Il contient une combinaison de trois substances actives :

• hyaluronate de sodium (10 mg) ;
• sulfate de chondroïtine (400 mg) ;
• hydroxyde d’aluminium (200 mg).

Selon la firme, ce produit est indiqué pour le traitement des brûlures d’estomac.

Pourquoi vous devez vous méfier des dispositifs médicaux

Quel est le prix indicatif de Gerdoff ?

Gerdoff 20 comprimés à croquer est disponible au prix de 14,99 €.

Quel est notre avis sur le Gerdoff ?

La firme affirme que deux des substances actives (acide hyaluronique et sulfate de chondroïtine) protègent la muqueuse de l'œsophage et de l'estomac contre l’attaque des sucs gastriques et contribuent à la réparation de la couche endommagée de la muqueuse gastro-œsophagienne. Cependant, une étude indépendante du fonctionnement de la préparation, menée en collaboration avec des experts pharmaceutiques et des pédiatres de différentes universités, a montré que les preuves de cet effet barrière ne sont pas convaincantes.

Le troisième ingrédient, l’hydroxyde d’aluminium, est un antiacide indiqué pour les problèmes légers à sporadiques de brûlures d’estomac. En cas d’usage prolongé, l’hydroxyde d’aluminium peut entraîner de la constipation.

Manque de preuves scientifiques pour prouver l'efficacité de Gerdoff

Sur le produit lui-même, nous avons trouvé quelques études scientifiques menées sur des échantillons réduits ou menées en laboratoires. Aucune ne montre que Gerdoff est plus efficace que des antiacides.

Nous nous demandons si la sécurité et les effets secondaires possibles ont fait l’objet de suffisamment de recherches.

Or, cet aspect est crucial, car les substances actives utilisées requièrent la prudence. Par exemple, des études de laboratoire montrent que l'acide hyaluronique et le sulfate de chondroïtine peuvent favoriser la croissance des cellules tumorales. Le reflux est généralement un symptôme chronique. Il n'existe aucune étude concernant une utilisation à long terme de Gerdoff.

Une fois un produit commercialisé, il n’est pas évident de retracer ses effets secondaires, et c’est d’autant plus difficile s’il est vendu sans prescription. Les règles à ce propos sont plus strictes pour les médicaments que pour les dispositifs médicaux.

Il existe un petit nombre d'études menée à petite échelle, mais elles présentent plusieurs limites et lacunes. Qui plus est, la dose d'hydroxyde d'aluminium dans ce produit est faible. Il n'y a pas non plus assez de données sur les effets secondaires possibles de l'acide hyaluronique et du sulfate de chondroïtine.

Pour ces raisons, nous ne recommandons pas ce produit.

Le Gerdoff est-il bien un dispositif médical ?

Selon nous le Gerdoff ne peut pas être commercialisé comme dispositif médical.

À notre avis, Gerdoff ne devrait pas être vendu comme un dispositif médical. Bien que l'entreprise revendique une action mécanique, les trois ingrédients peuvent réagir pharmacologiquement avec l'organisme. Dès lors, selon notre analyse, ce produit a également l’action d’un médicament. Dans une recommandation, la Commission européenne a d’ailleurs écrit que les antiacides sont nécessairement des médicaments.

Le produit rappelle également de très près un médicament : on l’ingère par la bouche, l'emballage contient une indication médicale (brûlures d'estomac) et un document ressemblant à une notice.

Les firmes apprécient vivement le statut de dispositif médical, qui leur évite de devoir satisfaire aux réglementations bien plus sévères sur les médicaments, et qui leur permet notamment de commercialiser leur produit bien plus simplement et plus rapidement qu’un médicament.

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Y a-t-il des règles particulières d’utilisation ?

Le mode d’emploi indique que le produit convient aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans. Entre 6 et 12 ans, il faut consulter un médecin. La consultation d’un médecin s’impose également pour les femmes enceintes ou allaitantes.

Le produit ne peut pas être administré à des personnes souffrant d’insuffisance rénale ou d’hypophosphatémie (trop faible taux de phosphate dans le sang). Il est recommandé de prendre les médicaments 1 heure avant Gerdoff ou 2 heures après.

Existe-t-il une alternative ?

En fait, il n’est pas toujours nécessaire de traiter les brûlures d’estomac. Parfois, les symptômes disparaissent d’eux-mêmes.

Il peut valoir la peine de commencer par prendre quelques simples mesures :

• éviter les produits dont on sait qu’ils déclenchent la sensation d’acidité ;
• éviter les repas lourds tard le soir ;
• dormir avec la tête de lit surélevée. Le résultat n’est pas garanti, mais si ça ne fait pas du bien, ça ne peut pas faire de tort non plus.
• Cesser de fumer ;
• perdre du poids si nécessaire peut également aider.

Vous souhaitez quand même un remède ? Si les symptômes ne sont qu’occasionnels, vous pouvez envisager de prendre un antiacide enregistré comme médicament (Gaviscon, Maalox, etc.), la législation entourant la commercialisation des médicaments étant plus stricte. Ces produits sont en vente libre en pharmacie. Si les problèmes sont plus fréquents et plus importants, un inhibiteur d’acide gastrique est plus indiqué.

Nos actions concernant le Gerdoff

• Nous avons écrit à la firme pour lui faire part de nos observations. Mais elle n’a pas pu nous soumettre que de petites études qui présentent des lacunes.
• Nous avons également adressé un courrier à la Commission mixte de l’Agence fédérale des médicaments (AFMPS). Cette commission dispense un avis en cas de doute sur le statut d’un produit.

Mise à jour

• En octobre 2020, l’Agence fédérale des médicaments (AFMPS) précisait que des discussions sur le produit étaient prévues en Commission mixte.
• Au printemps 2022, le produit a été inscrit à l'agenda de la Commission mixte. Il était prévu d'organiser une audition avec le fabricant. Cette audition n'a probablement pas eu lieu étant donné que la Commission mixte ne s'est pas réunie entre l'été 2022 et l'été 2024.
• En décembre 2024, nous avons à nouveau attiré l'attention de l'AFMPS sur ce produit.