Rhina NaturActiv Nez Bouché

25 septembre 2019 Déconseillé
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25 septembre 2019 Déconseillé

[Mise à jour: 20 juillet 2022]

Vous avez attrapé un rhume ? A en croire la notice d’instruction du Rhina NaturActiv Nez Bouché, vous serez débarrassé de votre nez bouché en trois minutes. Nous n’en déconseillons pas moins ce produit. 

Le Rhina NaturActiv Nez Bouché est commercialisé en tant que dispositif médical.

La substance active est l’eau de mer hypertonique (qui contient davantage de sel que la simple eau physiologique). 

Selon la firme, ce produit permet de dégager le nez en cas de refroidissement. Il agirait en 3 minutes et pourrait réduire les risques de complications à la suite d’un refroidissement. 

Prix indicatif

Rhina NaturActiv Nez Bouché 20ml : 7,99 €

Notre avis

Pourquoi déconseillons-nous le Rhina NaturActiv Nez Bouché ?

Le fabricant n’est pas parvenu jusqu’ici à présenter des preuves attestant de l’efficacité et de la sécurité de ce produit. 

On ne trouve pas non plus dans la littérature d’études démontrant l’efficacité de ce produit particulier. En plus de l’eau de mer, ce produit contient de l’alcool, des huiles essentielles et d’autres excipients. Leur plus-value n’est pas démontrée. S’il s’agissait d’un médicament, l’alcool serait d’ailleurs déconseillé comme adjuvant par l’Agence européenne du médicament, sauf s’il n’y a aucune autre possibilité. Pour un dispositif médical également, l’adjonction d’alcool n’est pas indispensable ; il existe bien d’autres solutions salines sans alcool. En outre une telle adjonction accroît les risques d’effets secondaires. 

S’agit-il bien d’un dispositif médical ? 

Nous avons des doutes sur la commercialisation en tant que dispositif médical de Rhina NaturActiv Nez Bouché. Il y a un débat quant à savoir si le fonctionnement est mécanique (dispositif médical) ou chimique (médecine).

Selon la firme, ce produit dégage le nez par action osmotique. Les huiles essentielles, dissoutes dans l’alcool, sont vraisemblablement ajoutées en raison de leur action antibactérienne. Cela ne s’accorde pas avec le statut de dispositif médical. Selon notre analyse, ce produit est un médicament. 

Les fabricants apprécient vivement le statut de dispositif médical qui présente le grand avantage de leur éviter de devoir satisfaire aux réglementations bien plus sévères sur les médicaments, et leur permet notamment de commercialiser leur produit bien plus simplement et plus rapidement qu’un médicament.

Y a-t-il des règles particulières d’utilisation ?

La notice d’instruction indique que le produit peut être administré à des adultes et à des enfants à partir de 6 ans. Selon le fabricant, il ne peut pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement, ou en cas d’allergie à l’un de ses ingrédients. 

Existe-t-il une alternative ? 

Vous utilisez volontiers une solution saline pour vous rincer le nez ? Nous vous conseillons alors une simple eau physiologique, sans ajouts.

Nos actions

  • Nous avons contacté le fournisseur de ce produit (Sanofi) pour lui demander de nous transmettre des études démontrant l’efficacité et la sécurité du produit. La seule réponse que nous ayons reçue est une déclaration selon laquelle le produit répond aux conditions légales concernant les dispositifs médicaux. 
  • Nous avons également écrit à la Commission mixte de l’Agence fédérale des médicaments (AFMPS). Cette commission dispense un avis en cas de doute sur le statut d’un produit.
 

Mise à jour

  • Le 22 octobre 2020, l’AFMPS nous a indiqué que ce produit serait discuté en Commission mixte de l’Agence des médicaments.
  • 22 juillet 2022 : ce produit ne semble plus disponible.