L'application SkinVision est-elle efficace et utile pour vous?

C'est quoi SkinVision?

SkinVision est une application médicale. Selon le site officiel du fabricant, elle permet d’examiner soi-même sa peau et d'en améliorer sa connaissance "afin que vous sachiez quand, comment et pourquoi il faut agir". Elle doit ainsi contribuer à la détection précoce et précise du cancer de la peau.

Comment fonctionne SkinVision ?

L'application vous permet de prendre une photo d'une tache cutanée qui vous inquiète. Sur la base d’un algorithme, l’application classe la lésion dans deux catégories de risque :

• Risque élevé. Il est conseillé de prendre rendez-vous avec votre médecin, de préférence dans les quatre semaines, pour un examen approfondi de la lésion.
• Risque faible. Cette classe est subdivisée en fonction de la présence ou non de symptômes. Sans symptôme, l’application vous rappellera après trois mois de reprendre une photo pour vérifier s’il y a eu un changement. Si vous avez des symptômes, vous recevrez un message dans les jours suivants sur les signes pouvant indiquer un cancer de la peau.

Si votre photo n’est pas de qualité suffisante, l’application vous en informe également.

Quel est l'objectif de SkinVision ?

L’entreprise néerlandaise qui commercialise SkinVision met l’accent sur le dépistage précoce du cancer de la peau auprès du grand public. Elle doit pousser les patients à consulter le bon médecin dès les premiers signes de risque. Elle dispense aussi des conseils pour se protéger contre ce risque, avec des recommandations, des avis personnalisés et de l'assistance.

Les slogans de SkinVision peuvent donner l’impression que l’application pose un diagnostic, même si les explications données sur le site et le mode d'emploi nuancent cette première impression. Il est bien précisé que l’application ne pose pas de diagnostic.

L’application est également présentée comme un "moyen médical cliniquement validé et réglementé, capable de détecter les cancers de la peau les plus courants avec une précision de 95 %". Mais ce taux d'identification correct de 95 % par l'algorithme est à prendre avec prudence. D’ailleurs, le mode d’emploi annonce des chiffres quelque peu différents.

Combien coûte l'application SkinVision?

Il existe plusieurs formules. Vous pouvez l'utiliser pour faire examiner une tache cutanée à une seule reprise pour 6,99 €. Mais vous pouvez également opter pour un abonnement :

• 24,99 € pour trois mois
• 49,99 € pour un an.

Certaines mutuelles proposent un remboursement (partiel), généralement de 20 €/an :

• CM.
• Helan.
• La Mutualité Neutre.
• Vlaams en Neutraal Ziekenfonds
• Liberale Mutualiteit/Mutualité Libérale.

Certaines mutuelles comme CM et Helan semblent avoir négocié une réduction, de sorte que le coût reste limité pour leurs affiliés, rendant l'appli gratuite pendant un an. SkinVision ne manque d'ailleurs pas de le mettre en avant dans sa communication.

SkinVision est-elle vraiment intéressante pour vous ? 

Nous nous concentrons sur l’utilisation de SkinVision à l’initiative de l’utilisateur pour la détection précoce du cancer de la peau.

Le cancer de la peau est un cancer fréquent et sa fréquence augmente, en particulier pour les formes les moins graves. Il existe plusieurs cancers de la peau, et les plus fréquents sont également les moins graves. Le mélanome, le plus grave, représente environ 10 % des cancers de la peau. Lorsqu’il est détecté tôt, les chances de survie sont excellentes.

Cancer de la peau : symptômes, facteurs de risque et prévention

Le dépistage du cancer de la peau

SkinVision souhaite encourager le dépistage précoce du cancer de la peau.

Il n’existe toutefois aucune preuve scientifique convaincante de l’efficacité d’un dépistage du cancer de la peau à l’échelle de la population. Les méthodes actuelles de détection ne sont pas infaillibles, ce qui conduit à des cancers non détectés (faux négatifs), mais aussi à des inquiétudes inutiles, des examens superflus, et à du surdiagnostic/surtraitement (faux positifs).

Aucune preuve non plus pour l’auto-examen

Il n’a pas non plus été démontré scientifiquement que l’auto-surveillance permet de sauver des vies. Toutefois, si vous surveillez vos propres taches suspectes, mieux vaut le faire correctement.

Les applications donnant une estimation du risque (comme SkinVision) pourraient à l’avenir aider à mieux distinguer, dans la population, les groupes à risque faible ou élevé. Mais pour y parvenir, il faudra encore du développement et de la recherche. Actuellement, il y a trop peu de recherches disponibles et leur fiabilité est insuffisante pour pouvoir recommander leur utilisation pour le dépistage précoce du cancer de la peau.

Comment SkinVision est-elle contrôlée ?

Cette application est considérée comme un dispositif médical de classe IIa. Son utilité et sa sécurité ont été revues par un notified body, en l’occurrence BSI. L’examen par un organisme notifié offre en effet plus de garanties que l’auto-attribution du label CE par l’entreprise, mais cela ne constitue, à notre avis, pas un cadre légal suffisant pour garantir l’efficacité et la sécurité du produit.

L’application figure sur la plateforme mHealth et certaines mutuelles remboursent son utilisation. Ces deux éléments confèrent à l’application une certaine crédibilité.

Attention aux promesses et grandes déclarations

Sur son site, le fabricant vante un taux d'identification correct de 95 %, mais le chiffre est à relativiser :

• Ce chiffre ne donne aucune information sur le nombre de faux positifs.
• Ce chiffre est le plus élevé obtenu lors des différentes études financées par l’entreprise.
• Les études de la société font l’objet de critiques importantes par des auteurs indépendants, qui relèvent des biais augmentant artificiellement les bonnes performances.
• Les études indépendantes montrent des taux nettement moindres.

Les avantages et les inconvénients possibles de SkinVision

SkinVision présente plusieurs avantages et inconvénients potentiels. 

La fiabilité de SkinVision a été testée dans plusieurs études financées par l’entreprise elle-même. Toutefois, des experts indépendants ont formulé des critiques sérieuses sur la qualité de ces études et souligné que leur conception tendait à surestimer la fiabilité réelle de l’application pour détecter un cancer de la peau. Certaines études indépendantes arrivent à des chiffres nettement inférieurs.

Le fabricant de SkinVision affirme que son algorithme continue d'être entraîné avec une nouvelle version. Les chiffres de fiabilité utilisés font référence à cet entraînement interne. La fiabilité réelle ne peut pas être évaluée tant que les données ne sont pas publiques.

Les avantages

• Sensibilisation aux signes pouvant indiquer un cancer de la peau.
• Peut permettre de détecter plus de cancers de la peau.

Les inconvénients

• Fausse assurance en classant à tort une tache comme "faible risque". Cela peut entraîner un retard de diagnostic et retarder la prise en charge.
• Des faux positifs entraînent des inquiétudes inutiles, du surdiagnostic et du surtraitement : des tumeurs (potentiellement malignes) peuvent être dépistées, alors qu'elles n’auraient jamais entraîné de problème durant la vie, ce qui mène à des biopsies et de petites interventions chirurgicales (ablation de la lésion pour analyse au microscope).

Ces inconvénients concernent surtout l’utilisateur individuel. Il existe cependant aussi des inconvénients à l’échelle du système de santé, notamment l’utilisation sous-optimale des ressources médicales limitées.

En Belgique, les temps d’attente pour consulter un dermatologue sont relativement longs. L’utilisation de cette application augmente le nombre de personnes qui demande une consultation, et ce alors que la plupart des cas sont bénins. Il convient donc de se demander si l’utilisation généralisée de SkinVision ne pourrait pas, à l’inverse, engendrer un allongement des files d’attente.

Notre avis sur SkinVision

Sur papier, le concept de SkinVision est intéressant. Mais à l’heure actuelle, nous estimons qu’il n’existe pas suffisamment d’arguments pour recommander aux consommateurs de l’utiliser de leur propre initiative.

Si vous êtes inquiet à propos d’une ou plusieurs taches sur la peau, prenez un rendez-vous chez un dermatologue, qui reste la personne la mieux placée pour évaluer si la situation est grave. Si vous souhaitez prévenir le cancer de la peau, protégez-vous du soleil et évitez les cabines UV.

Si malgré tout vous souhaitez utiliser cette application, gardez à l’esprit ce qui suit :

• Si SkinVision vous rassure en vous indiquant qu’une tache est "à faible risque", il y a un risque (probablement plutôt faible) que cet avis soit erroné, et que vous retardiez une consultation médicale nécessaire, donc le diagnostic correct.
• Si l’application vous oriente vers un médecin pour un examen approfondi parce que l’algorithme juge la tache suspecte, il est très probable que vous soyez inquiété(e) à tort, que consultiez un médecin inutilement, et subissiez parfois des examens et/ou traitements non nécessaires. Beaucoup de personnes recevront un faux avertissement ("faux positif") lors de l’utilisation.

La sensibilité et la spécificité de SkinVision

La sensibilité d’un test est la probabilité que le test soit positif chez des personnes qui ont bien la maladie. Autrement dit, c'est le pourcentage de résultats correctement positifs. Plus la sensibilité est élevée, mieux le test détecte les personnes atteintes de la maladie. Un test à faible sensibilité passe à côté de nombreux malades, qui reçoivent donc à tort un résultat normal (faux négatif).

Il est difficile de donner une sensibilité exacte pour SkinVision. Elle revendique une sensibilité supérieure à 90 %, mais d’autres études contestent ce chiffre :

• Si l’on retient une sensibilité d’environ 80 % d’après d’autres études, sur 1 000 adultes (avec un taux hypothétique de 3 % de mélanome), 30 personnes auraient un mélanome, et 6 cas seraient manqués.
• À l'inverse, l’application avance une spécificité de 89 %, mais d’autres études rapportent des chiffres plus bas. Avec une spécificité d’environ 80 %, sur 1 000 adultes (avec un taux hypothétique de 3 % de mélanome), 194 personnes recevront un résultat faussement positif.

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